3月13日，國家醫療保障局發布關于《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，意見指出優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。3月13日，國家醫療保障局發布關于《2019年國家...
2019-03-15一、概述 新藥的臨床藥代動力學研究旨在闡明藥物在人體內的吸收、分布、代 謝和排泄的動態變化規律。對藥物上述處置過程的研究，是全面認識人體 與藥物間相互作用不可或缺的重要組成部分，也是臨床制定合理用藥方案 的依據。在藥物臨床試驗階段，新藥的...
2月11日，國家藥品監督管理局藥品審評中心在“仿制藥一致性評價”的“信息公開”欄目，公示了126個通過仿制藥一致性評價的品種，同時附上“信息公開”文件和官方說明書。小編在新年開工第一天為大家整理轉發，同時已經幫大家全部打包好了，大家只要點擊下...
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近年來，各有關部門認真貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）等規定，采取切實有效措施推進一致性評價工作；...
目前我國并沒有專門針對兒童用藥的法律， 《中華人民共和國藥品管理法》 和《藥品注冊管理辦法》 中均未對兒童用藥提出特殊規定。 多位全國兩會代表、 委員呼吁加強兒童用藥相關政策支持力度。 全國政協委員、 輝瑞中國企業事務部...
